Somos Punto Calidad
Expertos en Gestión de Calidad para Laboratorios
Consultoría, auditoría y capacitación para acreditaciones y certificaciones con Normas ISO.
Años brindando soluciones en Gestión de Calidad
Laboratorios acreditados con su certificación Normas ISO
Profesionales capacitados en Gestión de Calidad y normativas
Años brindando soluciones en Gestión de Calidad
Laboratorios acreditados con su certificación Normas ISO
Profesionales capacitados en Gestión de Calidad y normativas
Punto Calidad
Quiénes somos
Somos un equipo de profesionales en la implementación y asesoría de sistemas de Gestión de Calidad bajo Normas ISO. Nos especializamos en laboratorios de ensayos, clínicos e instituciones de salud, brindando consultorías, auditorías y capacitaciones tanto a nivel nacional como internacional.
Más de 20 años de experiencia en calidad para laboratorios e instituciones de salud.
Participación en la acreditación de laboratorios clínicos con la Norma ISO 15.189
Asistencia técnica y formación en Centroamérica financiada por la Unión Europea.
Soluciones integrales en Gestión de Calidad
Asistimos en la certificación y acreditación de laboratorios clínicos, farmacéuticos, bancos de sangre y más.
Consultoría y Gestión de Calidad
Brindamos acompañamiento en la implementación de sistemas de Gestión de Calidad basados en normas internacionales, asegurando el cumplimiento de estándares y la mejora continua de los procesos.
Análisis de Datos e Indicadores
Evaluamos el desempeño de tu laboratorio a través de indicadores clave, optimizando la toma de decisiones con información precisa y estrategias basadas en datos.
Auditorías Internas y Diagnósticos
Realizamos auditorías para identificar oportunidades de mejora y garantizar el cumplimiento normativo, preparándote para certificaciones y acreditaciones con confianza.
Capacítate hoy
In-company
Ofrecemos capacitaciones teórico-prácticas para empresas, laboratorios e instituciones de salud.
Validación de métodos en el laboratorio de análisis clínico
En este curso teórico-práctico se describen los protocolos de validación y verificación para métodos cuantitativos y cualitativos: veracidad, comparacion de métodos y precisión. Verificación de linealidad, límites de deteccion y cuantificación (LoD y LoQ), rango reportable e intervalos de referencia biologicos.
Normalización y Evaluación de la Conformidad con Normas ISO para los laboratorios clínicos. Marco de aplicación de la Norma ISO 15.189:2022
El objetivo de este curso es introducir sobre los conceptos de normalización y evaluación de la conformidad bajo el marco de las Normas ISO incluyendo: Organizaciones de normalización, Normas acreditables para laboratorios clínicos: ISO 15189; ISO/IEC 17043; ISO 17034, ISO/IEC 17025, ISO 17000. Lineamientos ILAC/IAF. Acuerdos de reconocimiento mutuo MLA/MRA. Esquemas. ISO 17011. Antecedentes y Estructura de la Norma ISO 15189:2022
Formación de auditores internos con la Norma ISO 19011
Curso de auditoría interna basado en la guía ISO 19.011 versión vigente. Esta guía sirve para brindar herramientas, planificar y ejecutar auditorías internas. También orienta sobre los requisitos y calificaciones que deben cumplir los auditores internos. El objetivo es formar a los miembros de un laboratorio clínico para que puedan realizar auditorías internas del Sistema de Gestión de la Calidad con competencia técnica.
Resultados que hablan por sí solos
En Punto Calidad, nuestra experiencia y compromiso han ayudado a numerosas empresas y laboratorios a obtener las acreditaciones que necesitaban para crecer y destacarse en su industria. Te mostramos algunos de nuestros logros.
CONSEJO NACIONAL DE ACREDITACIÓN PANAMÁ (CNA)
Servicios
Docencia y asistencia técnica en Gestión de residuos, introducción a ISO 15.189: 2012, proyecto PRACAMS.
ORGANISMO SALVADOREÑO DE ACREDITACIÓN - OSA
Servicios y Proyecto realizado
Docencia y asistencia técnica al OSA y formación de evaluadores en ISO 15.189, validación de métodos e incertidumbre. Asistencia Técnica y capacitación en Gestión de Residuos.
ORGANISMO NICARAGÜENSE DE ACREDITACIÓN (ONA)
Proyecto realizado
Docencia y asistencia técnica para el organismo de acreditación y formación de evaluadores. Asistencia Técnica y capacitación en Gestión de Residuos para el proyecto PRACAMS.