Impulsamos la Calidad en tu organización
Consultoría, auditorías y capacitaciones para laboratorios y centros de salud que buscan certificaciones de calidad.
¿Qué servicios ofrecemos?
Consultoría de Gestión de Calidad
Asistimos en la planificación, implementación y evaluación de sistemas de Gestión de Calidad con Normas ISO: ISO 15189, ISO/IEC 17025; ISO 9001; ISO 7101; ISO 17043; ISO 22716; entre otras.
Diagnósticos de situación
Realizamos un diagnóstico inicial para evaluar el sistema de gestión de los clientes y definir la brecha entre éste y los requisitos de las normas.
Análisis de datos
Asistimos en el análisis estadístico de datos de procesos operativos como validaciones de métodos y control de calidad y de procesos de soporte y de gestión incluyendo la elaboración de indicadores.
Auditorías internas
Realizamos auditorías internas programadas presenciales u online en diferentes áreas de empresas y laboratorios de ensayo y clínicos nacionales e internacionales.
Capacitaciones online y presenciales “In Company"
En Punto Calidad, dictamos cursos, workshops, jornadas y seminarios.
Cursos Online
Ofrecemos cursos de corta y de larga duración teórico-prácticos sobre los temas de calidad más relevantes para que puedan ser aplicados inmediata y fácilmente.
Normas con las que trabajamos
Normas para certificación
- ISO 9001: Sistemas de gestión
- ISO 7101: Sistemas de gestión de la calidad en organizaciones sanitarias
- ISO 22716: Productos cosméticos
- ISO 13485: Productos sanitarios
- GMP: buenas prácticas de fabricación
Normas para acreditación
- ISO/IEC 17025: Laboratorios de ensayos
- ISO 15189: Laboratorios clínicos
- ISO/IEC 17043: Proveedores de ensayos de aptitud
Normas ISO de apoyo
- ISO 31000: Gestión de riesgos
- ISO/TR 22367: Gestión de riesgos para laboratorios clínicos
- ISO/TS 20658: Toma de muestra y transporte de muestras biológicas
- ISO 19011: Directrices para auditorías.
- ISO/TS 20914: Incertidumbre para laboratorios clínicos.
- ISO15190: Seguridad en laboratorios.
- ISO 17511: Trazabilidad metrologica.
- ISO 35001: Riesgo biológico
Trabajamos con Diversos Sectores
¿A quiénes van dirigidos nuestros servicios?
Laboratorios Clínicos
Acreditación con ISO 15189 o certificación ISO 9001.
Diagnóstico por Imágenes
Certificación ISO 9001 e ISO 7101 en radiología y diagnóstico médico.
Laboratorios de Ensayo
Acreditación Normas ISO/IEC 17025.
Bancos de Sangre
Acreditación y certificación con Normativas de calidad en análisis de inmunohematología y serología.
Clínicas y Hospitales
Certificación ISO 9001 e ISO 7101 para instituciones médicas.
Forenses
Acreditación con ISO 17025 o certificación ISO 9001 para procesos de criminalistica y ensayos genéticos, toxicológicos y antidoping.